¿Padecemos una talidomida al año?
El otro día compartí mesa con X1,…,X13. En un momento, X5 reveló que trabajaba para la agencia española encargada de aprobar medicamentos y que su papel consistía en evaluar ciertos aspectos de los que proponía la industria de cara a su potencial comercialización. X9, sentado enfrente, le hizo la pregunta casi necesaria entre los que tienen un mínimo de cultura científica: ¿estamos a salvo de otra talidomida?
Es natural que quienes trabajan en ese tipo de agencias operen bajo el presupuesto legal y cultural de que hay que evitar otra talidomida a toda costa. Pero pongamos algunos números a la cosa (algunos extraídos de Gemini o la Wikipedia):
- Se estima que la talidomida afectó (sin mayor cualificación) a unos 10k personas.
- La agencia europea de medicamento aprueba algo más de 100 medicamentos al año.
- Desde que se realiza la solicitud de comercialización hasta que esta se aprueba discurren unos 14-15 meses.
- Sin contar con la duración de los estudios previos, que, de nuevo según Gemini, pueden extenderse de 10 a 15 años.
Si cada medicamento salva (o salvara) 100 vidas al año en Europa, un retraso de 14-15 meses en su comercialización vendría a representar algo así como una talidomida al año. Así que, bajo cierto punto de vista, no sería descabellado que X4 hubiese terciado con alguna pregunta acerca de si alguien tiene en cuenta los efectos indeseados del potencial exceso de celo en la seguridad.
Es cierto que no todas las medicinas salvan vidas. También hemos oído historias que ciertos medicamentos son solo modificaciones menores (p.e., más fáciles de administrar) de otros previamente existentes. Y que muchos, aun salvando vidas, tienen apenas un efecto incremental: solo salvan unas pocas más que aquellos a los que reemplazan. El cual es un argumento muy desasosegante: tras años escuchando que sin investigación no hay futuro, resultaría que aquella con una aplicación más urgente e inmediata —la investigación farmacéutica— tendría un impacto menor y que no pasaría nada grave si los descubrimientos se pospusiesen siete o diez años por un quítame de allí unas pajas.
Coda
La liberalización secreta de los medicamentos para animales.
